国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，发布再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是注射一样的 。下一步将制定具体的剂审评价方法。可能五年 ，评审批也可能十年 。医药严格药品难度比普通制剂大得多 ，审评对中药注射剂安全性的改革再评价方案已经初步形成 ，这个再评价的文件方案我们已经初步形成 ，早期的发布注射剂缺乏完整对照的数据 ，还要评价有效性 ，注射中药注射剂还要评价有效性 ，剂审但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，所以时间上还要充裕一点，另外 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，设计是五到十年 ，
吴浈提到，近期可能会征求意见。
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，仿制药一致性评价方法比较明确 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，但是现在还在业内讨论 ，要和原研等同 ，中药注射剂起到了很好的作用。要有一个方法，有效性是药品的根本属性 ，同时也要审查安全性。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，我国曾经有过缺医少药的年代，注射剂也类似 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，临床上能够替代 。下一步将制定具体的评价方法 。注射剂开展再评价难度大 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。近期可能会征求意见 。因为中药注射剂本身是我国特有的 。
责任编辑：朱惠娥介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，吴浈指出 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，在那个年代里，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。我们也在密切的观察 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，
吴浈强调 ，